Aktive implantierbare Medizinprodukte, AIMD

Ihre Vorteile mit Microdul

• 15 elektronische Implantate der Klasse 3 auf dem Markt
• Wir bestücken die kleinsten Komponenten und komplexesten Module weltweit
• Zertifiziertes Qualitätssystem nach ISO13485 und ISO9001
• Mehr als 12 Kundenaudits für Klasse 3-Implantate in den letzten 3 Jahren
• In-Haus Entwicklung von ASICs für die Miniaturisierung von Implantaten (AIMD)inkl. Testentwicklung und Produktqualifikation; Möglichkeit für Semi-Custom Design basierend auf den Mixed-Signal Arrays (besonders geeignet für Kleinmengen)

Expertise und Erfahrung für Medizinprodukte

Supply chain management; Komponenten Batch-Qualifikation; Fehleranalysen bis auf Siliziumebene; In-Haus Zuverlässigkeitsprüfung; Support von Start-Ups: Prozessentwicklung und -validierung; Generalunternehmer für die Fertigung von Klasse 3 Implantaten; Obsolescense Management; Fertigung von Medizinprodukten die bereits FDA und CE-Zulassung haben

Dienstleistung

Als Partner unterstützen wir etablierte Hersteller von Medizintechnik ebenso wie Start-Ups im gesamten Entwicklungszyklus und Fertigungsprozess. Setzen Sie bei der Entwicklung auf die Erfahrung von Microdul.