Dienstleistung Swiss Medtech Expo 2019

Qualitätsmanagement

Wir unterstützen Sie als unabhängige, objektive Zertifizierungsstelle mit der Zertifizierung nach ISO 13485 und weiteren, relevanten Standards. Durch ein zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem gewinnen Sie mehr Vertrauen im Markt und bei Behörden.

Zertifizierung von Managementsystemen

Qualitätsmanagement

Die ISO 13485 legt Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem fest, das durch eine Organisation für Design und Entwicklung, Produktion und Installation sowie die Instandhaltung von Medizinprodukten angewendet werden kann.

Im Zusammenhang mit der Einführung der neuen MDR (Medical Device Regulation) bzw. der MepV (Medizinprodukte Verordnung), erhält das Qualitätsmanagement eine zunehmende Bedeutung.

Durch ein zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem gewinnen Sie mehr Vertrauen im Markt und ebi Behörden.

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Messgeräte, Scanner & Qualitätssicherung

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