Mit unserem Basisangebot «Qualitätsmanager Medizintechnik» haben wir in den letzten Jahren den Grundstein gelegt, dass sich Qualitätsmanager branchenspezifisch im Bereich der Medizintechnik in der Schweiz ausbilden lassen können. Ab 2019 kann man sich neu zusätzlich auf viele Themen spezialisieren
Mit der Etablierung der neuen Medical Device Regulation ist die Welt der Medizintechnik-Unternehmen gefordert und der Bedarf an Fachkräften in Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs ist deutlich angestiegen.
Die MDR fordert im Artikel 15 eine «Für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person». Das heisst: jede Organisation muss über eine Person mit dem erforderlichen Fachwissen
auf dem Gebiet der Medizinprodukte verfügen, die für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortlich ist. Um diesen Bedarf zu decken, haben wir die optimale Lösung für Sie und Ihr Unternehmen.
Wir geben Ihnen das nötige Werkzeug, um den Anforderungen an die regulatorisch verantwortliche Person sowie an Fachexperten im Qualitätsmanagement gerecht zu werden und in der Welt von CSV, Technischer Dokumentation, Klinischen Studien, Audits, etc. den Überblick und den Spass an der Arbeit nicht zu verlieren.
Im Ausbildungskonzept für Experten im QM oder RA können Sie selber die für Sie wichtigen Themen auswählen und jedes separat mit einem SAQ-QUALICON Diplom abschliessen. Wenn Sie mindestens 3 von der einen und 1 vom anderen Thema (QM oder RA) besucht haben, erhalten Sie das Diplom "Experte QM Medizintechnik" oder "Experte RA Medizintechnik".
Gerne stehen wir Ihnen für weitere Informationen zur Verfügung.
