Cyber Security bei Medizinprodukte-Software

Der Schutz sensibler Patientendaten oder lebenserhaltender Systeme vor unbefugtem Zugriff ist angesichts fortschreitender Vernetzung in der Medizintechnik von zentraler Bedeutung.

Der Schutz sensibler Patientendaten oder lebenserhaltender Systeme vor unbefugtem Zugriff ist angesichts fortschreitender Vernetzung in der Medizintechnik von zentraler Bedeutung. Die infoteam Software AG empfiehlt deshalb, bereits während der Konzeptionierung und Entwicklung von Medizinprodukte-Software Maßnahmen zur Angriffssicherheit (Cyber Security) zu ergreifen.

 

Unsere Dienstleistungen

  •  Normenkonforme (agile) Softwareentwicklung für Medizinprodukte gemäß MDR, IVDR FDA und CFDA
  •  Cyber Security für Medizinprodukte gemäß ISO 27000-Familie (u. a. 27001, 27005, 27034)
  •  Cyber Security für Medizinprodukte gemäß IEC 62443
  •  Softwareentwicklung für Medizinprodukte gemäß FDA Cyber Security-Guidelines sowie BSI-Richtlinien
  •  Zertifiziertes Qualitätsmanagement gemäß ISO 13485
  •  Eigener Entwicklungsprozess gemäß IEC 62304
  •  Risikomanagement gemäß ISO 14971
  •  Usability Engineering gemäß IEC 62366-1

 

Cyber Security

Speziell für die Medizintechnik und die Laborautomation gewährleisten wir dank unseres zertifizierten Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485 die Angriffssicherheit Ihrer Software nach den Vorgaben der FDA und MDR bzw. IVDR. Im Zusammenspiel mit Risk Management und Usability Engineering hat unser Entwicklungsprozess von Anfang an den Schutz hochsensibler medizinischer Daten und kritischer Prozesse im klinischen Umfeld im Fokus. So lassen sich unter Beachtung der geltenden Normen und Standards mögliche Security-Risiken bereits während der Softwareplanung und -entwicklung identifizieren, bewerten und beheben.

Weitere Informationen
Dienstleistungsgruppen:
Entwicklung Software, IT, Elektronik
    Cybersecurity

Anwendungsbereich:
Weitere Anwendungen


Anbieter, der dieses Dienstleistungs-Highlight präsentiert

infoteam Software AG

Embedded Software | Medical Apps | Data Analytics
Ihre Kontaktperson für dieses Dienstleistungs-Highlight
Foto von  Jürgen Andert

Jürgen Andert

infoteam Software AG

Dieses Dienstleistungs-Highlight merken

Diese Seite teilen