Risiko- und Qualitätsmanagement im Kontext der MDR

Gerade unter der neuen MDR wird es immer wichtiger, alle Spezifika einer Medizinprodukte-Zulassung zu kennen. Als Experten unterstützen wir Sie bei der Erfüllung regulatorischer Anforderungen und im alles entscheidenden Risiko- und Qualitätsmanagement.

Risiko- und Qualitätsmanagement

Haben Sie Mühe zu verstehen, wie die MDR Ihr Qualitäts- und Risikomanagement beeinflusst? Wir sind hier, um Ihnen dabei den Überblick zu verschaffen.

  • Unterstützung im Risikomanagement 
  • Aufbau von Qualitätsmanagementsystemen 
  • Verbindung zu benannten Stellen und zuständigen Behörden 

 

Medizinische & regulatorische Unterstützung

Brauchen Sie eine klinische Bewertung oder ein anderes wissenschaftliches Dokument? Wir haben die Lösung - genau auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten.

  • Medizinisches Marketing 
  • Erstellung des post-market surveillance plan
  • Hilfe bei der EUDAMED Meldepflicht 

 

Coaching

Sind Sie mit der MDR und der klinischen Forschung auf dem neuesten Stand? Wir sind Experten und freuen uns, unser Wissen mit Ihnen und Ihrer Organisation zu teilen.

  • Frontal- und Onlineunterricht 
  • Etabliertes klinisches Forschungscurriculum
  • Praxisorientierte Expertise 

 


Lassen Sie uns wissen, vor welchen Herausforderungen Sie derzeit stehen, wir helfen Ihnen gerne, die richtige Lösung für Sie zu finden. 

Weitere Informationen
Dienstleistungsgruppen:
Qualitätssicherung
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Foto von Dr. Martin Schuler

Dr. Martin Schuler

DEVICE25 AG

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