Hintergrundbild vonLabor LS SE & Co. KG
Logo vonLabor LS SE & Co. KG

Labor LS SE & Co. KG

Die Labor LS SE & Co. KG ist ein unabhängiges Auftragslabor für mikrobiologische, biologische und chemisch-physikalische Prüfung von Fertigarzneimitteln und Rohstoffen sowie Medizinprodukten. 475 Mitarbeiter arbeiten an einem Standort auf 10.000 m2 Laborfläche unter Einhaltung der GMP und in der ISO

Angebot: Dienstleistungsklassen (2)
Weitere Qualitätssicherung
Dienstleistungen für Reinraumbetreiber
Weitere Dienstleistungen für Hersteller
Über uns

Die Labor LS SE & Co. KG ist ein unabhängiges Auftragslabor und bietet Prüf- und Beratungsdienstleistungen in den Bereichen Mikrobiologie, Biochemie sowie chemisch-physikalische Analytik an. Die Firma besteht seit 1987 am nach wie vor einzigen Standort Bad Bocklet, das zentral und gut erreichbar in der Mitte Deuschlands liegt. Mehr als 470 Mitarbeiter entwickeln und validieren Prüfstrategien und setzen diese in der Routine für Ausgangs- und Hilfstoffe, Fertigarzneimittel und Medinzinprodukte im Auftrag von mehr als 1000 Kunden aus Deutschland und den angrenzenden Ländern ein. Zwischen 1000 und 2000 Prüfmuster werden täglich in einem nach den neuesten Ideen des Lean-Managements eingerichteten Logistikzentrum erfasst. Aus einem ständig wachsenden und aktualisierten Fundus von mehr als 40.000 elektronisch vewalteten Prüfplänen werden dann die geeigneten, individuellen Prüfprotokolle für die jeweiligen Proben von den zuständigen Experten ausgewählt.

 

Die Einrichtung und Qualifizierung der Labore - gegenwärtig ca. 10.000m² - ebenso wie die Durchführung der Prüfungen entspricht den jeweils gültigen Normen und Richtlinien. Bei den Prüfungen an Pharmazeutika sind das die aktuellen (c)GMP-Regularie, bei den Medizinprodukten die einschlägigen Normen wie ISO 17025. Bei regelmäßigen nationalen und internationalen Inspektionen bestätigen die Behördenvertreter die Einhaltung dieser Vorgaben.

 

Da ständig neue Produkte entwickelt werden und auch die regulatorischen Anforderungen nicht statisch sind und immer weiter verschärft werden, beschränkt sich die Labor LS nicht nur darauf, Standardverfahren umzusetzen, sondern auch Kunden- und Probenindividuelle neue alternative Verfahren zu etablieren. Dafür sind eigens Abteilungen eingerichtet, die mit diesen Etablierungen die Routineabteilungen ergänzen.

 

Weiterhin wird die Qualität der Prüfungen von Kunden in mehr als 70 GMP-Audits im Jahr bestätigt. Diese Audits werden von der Labor LS ausdrücklich begrüßt und als Change verstanden, die Zusammenarbeit mit den Kunden zu stärken und die individuellen, matrixspezifischen Erfordernisse der Prüfmuster noch besser zu verstehen.

 

Neben den Prüfungen im Haus bietet die Labor LS auch vor Ort Services vor allem bei Fragestellungen der Betriebshygiene an. Kunden können diese Dienstleistungen in Anspruch nehmen, wenn neue Anlagen wie Reinräume oder Wasseranlagen qualifiziert werden müssen. Bei mikrobiologischen Störfällen können die Experten aus den Bereichen Betriebshygiene oder Desinfektionsmittelprüfung mit Lösungsvorschlägen und Risikobewertungen zur Seite stehen.

Das Dienstleistungsspektrum der Labor LS wird durch eine Abteilung zur mikrobiologischen Diagnostik von Patientenproben abgerundet. Damit vergügt die Labor LS über eine ärtzliche Leitung, die für Expertisen bei mikrobiologisch-medizinischen Fragestellungen zur Verfügung steht. Eingeschlossen sind hier Fragen zur Personalhygiene.

 

Allgemeine Informationen
Niederlassungen

Diese Seite teilen