Veranstaltung

Webinarreihe MDR@noon

Die Webinarreihe MDR@noon bietet allen Interessierten einen Einblick in die für die Medizinprodukteindustrie relevanten regulatorischen Fragen. Die gesamte Veranstaltung findet in englischer Sprache statt und ist kostenfrei. Sie beginnt mittags und endet um 13.00 Uhr.

Die Rolle der Industrie bei der Gestaltung des regulatorischen Umfelds für kombinierte Produkte Experten werden die neuesten Entwicklungen der europäischen und schweizerischen Vorschriften für kombinierte Produkte sowie die Chancen und Herausforderungen für die Gesundheitsbranche diskutieren. Kombinierte Produkte beziehen sich auf eine wachsende Palette von Produkten, die sowohl Arzneimittel und Gerätekombinationsprodukte umfassen, die als Arzneimittel oder Gerät klassifiziert werden, als auch die kombinierte Verwendung von Software als Medizinprodukt und Begleitdiagnostika mit Arzneimitteln zur Erfüllung eines medizinischen Zwecks. Industrieverbände können einen wichtigen Beitrag dazu leisten, dass der Rechtsrahmen sowohl die Patientensicherheit als auch einen angemessenen Zugang zu Innovationen gewährleistet.

Die Teilnehmer haben auch die Möglichkeit, ihre Sichtweise darzulegen und ihre Fragen zu kombinierten Produkten, den Verbänden und bevorstehenden Veranstaltungen zu beantworten.


Programm

12.00 – 12.05 Uhr: Begrüssung - moderiert von Dr. Daniel Delfosse

12.05 – 12.15 Uhr: Die Vereinigung der Medtech & Pharma Platform (MPP). Was sind kombinierte Produkte? - Referent: Shayesteh Fürst-Ladani (Präsident MPP)

12.15 – 12.25 Uhr: EU-Verordnungen über Arzneimittel/Geräte-Kombinationsprodukte - Referentin: Karl Mayerhofer (Ypsomed AG)

12.25 – 12.35 Uhr: Schweizer Vorschriften über Medizinprodukte - Neueste Entwicklungen - Referent: Daniel Delfosse (Schweizer Medizinaltechnik)

12.35 – 12.45 Uhr: MPP-Aktivitäten zur Gestaltung des regulatorischen Umfelds für kombinierte Produkte - Referent: Thomas Kühler (Sanofi-Aventis)

12.45 – 13.00 Uhr: Frage und Antwort-Sitzung