Debiotech SA

Kurzbeschreibung

Debiotech ist ein Schweizer Unternehmen mit über 30 Jahren Erfahrung und Know How in der Entwicklung von medizinischen Geräten. Das Angebot umfasst medizinische Geräte und Dienstleistungen im Bereich der Softwareentwicklung.

Beiträge (6)

Debiotech SA 9. Oktober 2023
Video

Verbesserung der Lebensqualität von Patienten durch intelligentes Design und Technik

Auf der Grundlage der Prinzipien von Smart Design und Engineering streben wir bei unseren Entwicklungen stets danach, das Gesundheitswesen effektiver, effizienter und patientenorientierter zu gestalten und damit das Leben der Patienten zu verbessern.

Debiotech SA 21. Juli 2023
Fachwissen

Wie können Sie Ihr medizinisches Gerät cybersicher machen?

Cybersicherheit ist in vielen Bereichen ein wichtiges Thema, aber in der MedTech ist es ein kritisches Thema. Es ist wichtig, von Beginn Ihrer Entwicklung eine Strategie festzulegen.

Swiss Medtech Expo 2023

Debiotech SA 3. Juli 2023
Dienstleistung

Wie wir Multiplattform-Anwendungsentwicklung handhaben?

Digital Health. Bei Debiotech haben wir festgestellt, dass unsere Kunden zunehmend mobile Anwendungen entwickeln müssen, d. h. sie müssen sowohl Android als auch iOS unterstützen.

Swiss Medtech Expo 2023

Debiotech SA 29. September 2021
Video

Remote Patient Monitoring - Technology to Improve Healthcare

Remote Patient Monitoring ist eine Technologie, die sowohl von Patienten als auch von Ärzten gewünscht und erwartet wird. Laurent Colloud stellt Ihnen in seinem Referat auf Englisch vor, wie diese Technologie funktioniert und wie sie im Gesundheitswesen eingesetzt werden kann.

Debiotech SA 3. August 2021
Dienstleistung

Medizinische Software-Entwicklungsdienstleistungen

Wir helfen Ihnen auf allen Ebenen der Entwicklung Ihrer medizinischen Software, die Anforderungen für die CE-Kennzeichnung und die 510(k)-Zulassung der FDA zu erfüllen.

Swiss Medtech Expo 2021

Debiotech SA 3. August 2021
Showcase

Eingebettete Software in einem Peritonealgerät

Das medizinische Gerät ist ein integriertes System mit einer eingebetteten Software bis zur Klasse C. Das Projekt unterstreicht das Know-how von Debiotech bei der Einrichtung einer kompletten Umgebung für die Entwicklung und Verifizierung von Software höchster Qualität.

Swiss Medtech Expo 2021

Standards, Produkte, Dienstleistungen

  • S ISO 13485:2016
  • D Produktentwicklung
  • D Konstruktionsdienstleistungen
  • D Technologieentwicklung
  • D Anwendungsentwicklung
  • D Beratung
  • D App-Entwicklung
  • D Weitere Entwicklung Software, IT, Elektronik
  • D Computer System Validation
  • D Normenkonforme Softwareentwicklung
  • D Engineering eingebettete Systeme
  • D Funktionale Sicherheit
  • D Cybersecurity

Über uns

Debiotech – Mit mehr als 30 Jahren Erfahrung & Know-how in der medizinischen Produkteentwicklung - ein starker Partner für Ihre nächsten Herausforderungen.

Durch die verschiedenen medizinischen Geräte, die wir entwickelt und lizenziert haben, haben wir einzigartige Kompetenzen und Fachkenntnisse entwickelt.
Es ist daher ganz natürlich, dass wir unsere unternehmerische Erfahrung teilen, um Ihre Entwicklungen zu begleiten. 
Von der Idee bis zur Markteinführung eines innovativen und konformen Medizinprodukts (FDA 510k und/oder CE-Kennzeichnung) stehen wir Ihnen zur Seite.


Was wir Ihnen bieten 
- Forschung & Entwicklung: Wir übernehmen Ihre technische Entwicklung (Software, Mechanik und Elektronik) und stehen Ihnen dabei beratend zur Seite.
- Compliance: Wir begleiten und leiten Sie bei der Verwaltung Ihres Projekts im Rahmen eines Entwicklungsprozesses für konforme Medizinprodukte (z. B. Vorbereitung der technischen Unterlagen für den Zulassungsantrag).

Schlüsselinformationen:
- mehr als 20 verschiedene Entwicklungen von Medizinprodukten (Verabreichung von Medikamenten, künstliche Organe, Nephrologie, Kardiologie, Diabetes, ...) 
- mehr als 40 Lizenzvereinbarungen
- zahlreiche renommierte Auszeichnungen 
- mehr als 500 erteilte nationale Patente
- Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 zertifiziert und erfüllt die Anforderungen der FDA 21 CFR Part 820.
- Einhaltung der MDR-Vorschriften und der Anforderungen der Normen ISO/IEC 62304, 60601-1, 62366, 14971, ...