epmodex AG

Kurzbeschreibung

Wir sind führend in der Entwicklung, Herstellung und Zulassung medizinischer und industrieller Produkte für anspruchsvolle Anwendungen. Ob Prototypen oder Fertigprodukte, Einzelteil- oder Serienfertigung: epmodex steht für höchste Präzision, optimale Lösungen und zuverlässige Partnerschaft.

Beiträge (7)

epmodex AG 10. Juli 2023
Dienstleistung

MDR Readiness: Wir helfen Ihnen, Ihr Ziel zu erreichen!

Seit dem 26.05.2021 ist die Medizinprodukte-Verordnung vollständig anwendbar. Daher müssen alle Prozesse im Zusammenhang mit Design, Industrialisierung, Herstellung und Marktüberwachung auf das Qualitätsmanagementsystem abgestimmt werden, das mit ISO 13485:2016 und/oder USA QSR kompatibel sein muss.

Swiss Medtech Expo 2023

epmodex AG 22. September 2021
Video

Schweizer Bevollmächtigter

Schon bald müssen alle EU-Hersteller spezifische Schweizer Anforderungen erfüllen. Erfahren Sie von Martin Epper, Geschäftsführer der epmodex GmbH, welche Massnahmen ergriffen werden müssen und, was Sie bei der Installation eines Schweizer Bevollmächtigten beachten sollten.

epmodex AG 7. September 2021
Showcase

Entwicklung und Zertifizierung eines Dental Diagnosesystems

Die epmodex AG, ein Medtech-Dienstleister aus Dübendorf, entwickelte, zertifizierte und produzierte ein Diagnosesystem für das Kiefergelenk. Die Produktion dieses hochpräzisen Systems wurde durch unseren Produktionspartner Wymed AG durchgeführt.

Swiss Medtech Expo 2021

epmodex AG 22. Juli 2021
Dienstleistung

MDR Readiness: Wir helfen Ihnen, Ihr Ziel zu erreichen!

Seit dem 26.05.2021 ist die Medizinprodukte-Verordnung vollständig anwendbar. Daher müssen alle Prozesse im Zusammenhang mit Design, Industrialisierung, Herstellung und Marktüberwachung auf das Qualitätsmanagementsystem abgestimmt werden, das mit ISO 13485:2016 und/oder USA QSR kompatibel sein muss.

Swiss Medtech Expo 2021

epmodex AG 28. Juni 2021
Dienstleistung

Schweizer Bevollmächtigter (Swiss-REP)

Am 26. Mai 2021 ist die neue Medizinprodukte-Verordnung in Kraft getreten. Damit müssen alle EU-Hersteller für in die Schweiz importierten Medizinprodukte die spezifischen Schweizer Anforderungen per MedDO und die Bestellung eines Swiss-REP erfüllen. epmodex unterstützt Sie als Ihr neuer Swiss-REP.

Swiss Medtech Expo 2021

epmodex AG 30. Juli 2019
Dienstleistung

Neuerungen bei der MDR

Die neue EU-Medizinprodukteverordnung MDR betrifft alle und es stehen nur noch wenige Monate zur Verfügung, bis wichtige Übergangsfristen zur Zertifizierung der Medizinprodukte für die Hersteller ablaufen. Erfahren Sie mehr über wichtige Neuerungen.

Swiss Medtech Expo 2019

epmodex AG 27. Juni 2019
Dienstleistung

Lösungen für die Medizinaltechnik und industrielle Anwendung

epmodex GmbH ist führend in der Konzeption, Entwicklung und Herstellung medizinischer und industrieller Produkte für anspruchsvolle Anwendungen. Wir unterstützen Sie in allen Bereichen- von der Idee oder einem Prototypen bis zum marktreifen, validierten Produkt.

Swiss Medtech Expo 2019

Standards, Produkte, Dienstleistungen

  • S DIN EN ISO 13485:2016
  • S DIN EN ISO 9001
  • P Technische Kunststoffe
  • P Hochleistungskunststoffe
  • P Compounds
  • P Faserverbundwerkstoffe
  • P Edelstahl
  • P Titan
  • P Kunststoffe additive Fertigung
  • P Instrumente
  • P Mechanische Implantate
  • P Bewegungstherapie
  • D 3D Scannen
  • D Produktentwicklung
  • D Konstruktionsdienstleistungen
  • D Design von Teilen für additive Fertigung
  • D Reverse Engineering
  • D Simulation (FEM, Prozesssimulation, etc.)
  • D Technologieentwicklung
  • D Anwendungsentwicklung
  • D Beratung
  • D Beratung additive Fertigung
  • D Dokumentation
  • D Patente & IP
  • D Zulassung von Medizinprodukten
  • D Weitere Dienstleistungen für Hersteller
  • D Auftragsforschung, Auftragsentwicklung
  • D Marketing- / Vertriebsdienstleistungen
  • D Weitere Qualitätssicherung
  • D Bauteilprüfung
  • D Engineering von Verpackungslösungen
  • D Klinische Studien
  • D Consulting Lean Management
  • D Arbeitsplatzgestaltung, Einrichtungsplanung
  • D Risikomanagement

Über uns

Nach mehr als 14 erfolgreichen Jahren treiben wir heute höchst innovative Projekte in der Medizinalbranche voran und leiten die anschliessende Serienproduktionen ein. Unser Erfolg basiert darauf, dass wir mit unserem Know-how neue, innovative Medizinprodukte schneller und erfolgreicher auf den Markt bringen können.
Kurze Time-to-Market-Zeiten sind heute besonders wichtig, da der Markt sehr umkämpft ist und diese Projekte vor allem kapitalgetrieben sind. Ob ein Produkt ein Jahr früher oder später die Zulassung erhält, ist entscheidend! Auf diese Weise verschaffen wir unseren Kunden wichtige strategische Wettbewerbsvorteile.