Update MDR & IVDR

Holen Sie sich ein Update zur neuen MDR & IVDR. Und informieren Sie sich über die neusten Entwicklungen zum Abkommen zwischen der Schweiz und der EU über die gegenseitige Anerkennung von Konformitätsbewertungen für Medizinprodukte (MRA).

Beiträge - das gibt's zum Thema zu entdecken (71)

teltec systems ag 23. August 2022
Produkt-Highlight

Equipment-Qualifizierung: IQ-, OQ-, PQ/MQ-Service

Wesentliches Element der Prozessvalidierung ist die Qualifizierung des Equipments, das zur Medizinprodukte-Fertigung eingesetzt wird. Bei diesem Prozess arbeiten wir mit unseren Kunden Hand in Hand und bieten umfassende Unterstützung bei der Installation und Qualifizierung unserer Geräte.

teltec systems ag 29. Juni 2022
Showcase

UDI-Codes nach 500 Reinigungszyklen sicher lesbar

Die add'n solutions GmbH, Spezialist für Lasermarkierungen, hat die Beständigkeit von Lasermarkierungen auf chirurgischen Instrumenten nachgewiesen. Die mit FOBA-Kurzpuls-Faser-Beschriftungslasern markierten Instrumente waren korrosionsbeständig und selbst nach 500 Reinigungszyklen sicher lesbar.

teltec systems ag 22. April 2022
Fachwissen

Verhindern von Korrosion beim Lasermarkieren – Erfahrungen aus der Praxis

Werden Oberflächen aus Titan, Edelstahl oder anderen Metallen mit Laser beschriftet, kann es an markierten Stellen zur Korrosion kommen. Wie Sie das verhindern, erfahren Sie in der Aufzeichnung unseres UDI Expert-Talks.

teltec systems ag 23. Februar 2022
Dienstleistungs-Highlight

FOBA Middleware: Integrationssoftware für Lasermarkierung

Machen Sie sich das Leben leichter: Mit FOBA Middleware steuern Sie alle relevanten Parameter zentral! Umfassende Steuerung über eine Software, nur TCP/IP-Anschluss ist für die SPS erforderlich.

konplan 15. Februar 2022
Showcase

Know-How für regulatorische Anforderungen SaMD & Health Apps

Unser Kunde, Digital Heroes, unterstützt medizinisches Fachpersonal im Vor-Ort-Einsatz mit Mobile-Apps. Dank unserer Beratung gelang es Digital Heroes, einerseits Rechtssicherheit bezüglich des Produkts zu gewinnen und andererseits die strategische Ausrichtung der Produktpalette festzulegen.

teltec systems ag 20. Januar 2022
Fachwissen

FOBA Case Study: Laserkennzeichnung von Dentalprodukten

Technisch anspruchsvoll, klein im Format, groß in der Wirkung: Sie möchten erfahren, wie es möglich ist, sehr kleine und dennoch kontrastreiche, gut lesbare und langlebige Markierungen auf Dentalprodukten zu erstellen? Dann holen Sie sich die komplette Anwendungs-Fallstudie von FOBA.

eConsulting Sp. z o. o. 21. Oktober 2021
Video

Wie können Sie sich auf die Veränderungen im MDR einstellen?

In dieser englischen Präsentation von Michał Timler, Validation Business Unit Director bei eConsulting, erfahren Sie mehr über die Erstellung eines Übergangsplans und die 12 wichtigsten Schritte, um auf die neuen MDR-Vorschriften vorbereitet zu sein.

ProductLife Group 7. Oktober 2021
Video

Innovationen & neue regulatorische Herausforderungen

Unterstützung des gesamten Produktlebenszyklus von der Entwicklung bis zur Markteinführung von Medizinprodukten, kombinierten Produkten und SAMDs. Wie man neue regulatorische Herausforderungen mit der Planung von reibungslosen Übergängen unterstützt. Paolo Guerra, ProductLife Group erzählt mehr.

teltec systems ag 7. Oktober 2021
Video

UDI: Wie mache ich meine Lasermarkierung MDR konform?

Bei der Auswahl der passenden Beschriftungstechnologie zählen Markierqualität, Anwenderfreundlichkeit, Anschluss an interne Workflows oder Beratung sowie Service. Sie erfahren von Christian Söhner, worauf Sie bei der regelkonformen Umsetzung der UDI-Markierung Ihrer Produkte achten sollten.

ABA - Austrian Business Agency 29. September 2021
Video

Unternehmensgründung in Österreich als AR- und F&E-Standort

In Hinblick auf die MDR-bedingten veränderten rechtlichen Rahmenbedingungen sowie die neuen Rollen der Akteure am Markt erhalten Sie von Dr. Martina Hölbling Impulse, welche Vorteile eine Unternehmensgründung in Österreich Ihnen in diesem Zusammenhang als Schweizer Medtech Unternehmen bieten kann.

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