Update MDR & IVDR

Holen Sie sich ein Update zur neuen MDR & IVDR. Und informieren Sie sich über die neusten Entwicklungen zum Abkommen zwischen der Schweiz und der EU über die gegenseitige Anerkennung von Konformitätsbewertungen für Medizinprodukte (MRA).

Beiträge - das gibt's zum Thema zu entdecken (69)

Fachwissen

Verhindern von Korrosion beim Lasermarkieren – Erfahrungen aus der Praxis

Werden Oberflächen aus Titan, Edelstahl oder anderen Metallen mit Laser beschriftet, kann es an markierten Stellen zur Korrosion kommen. Wie Sie das verhindern, erfahren Sie in der Aufzeichnung unseres UDI Expert-Talks.

Dienstleistungs-Highlight

FOBA Middleware: Integrationssoftware für Lasermarkierung

Machen Sie sich das Leben leichter: Mit FOBA Middleware steuern Sie alle relevanten Parameter zentral! Umfassende Steuerung über eine Software, nur TCP/IP-Anschluss ist für die SPS erforderlich.

Showcase

Know-How für regulatorische Anforderungen SaMD & Health Apps

Unser Kunde, Digital Heroes, unterstützt medizinisches Fachpersonal im Vor-Ort-Einsatz mit Mobile-Apps. Dank unserer Beratung gelang es Digital Heroes, einerseits Rechtssicherheit bezüglich des Produkts zu gewinnen und andererseits die strategische Ausrichtung der Produktpalette festzulegen.

Fachwissen

FOBA Case Study: Laserkennzeichnung von Dentalprodukten

Technisch anspruchsvoll, klein im Format, groß in der Wirkung: Sie möchten erfahren, wie es möglich ist, sehr kleine und dennoch kontrastreiche, gut lesbare und langlebige Markierungen auf Dentalprodukten zu erstellen? Dann holen Sie sich die komplette Anwendungs-Fallstudie von FOBA.

Video

Wie können Sie sich auf die Veränderungen im MDR einstellen?

In dieser englischen Präsentation von Michał Timler, Validation Business Unit Director bei eConsulting, erfahren Sie mehr über die Erstellung eines Übergangsplans und die 12 wichtigsten Schritte, um auf die neuen MDR-Vorschriften vorbereitet zu sein.

Video

Innovationen & neue regulatorische Herausforderungen

Unterstützung des gesamten Produktlebenszyklus von der Entwicklung bis zur Markteinführung von Medizinprodukten, kombinierten Produkten und SAMDs. Wie man neue regulatorische Herausforderungen mit der Planung von reibungslosen Übergängen unterstützt. Paolo Guerra, ProductLife Group erzählt mehr.

Video

UDI: Wie mache ich meine Lasermarkierung MDR konform?

Bei der Auswahl der passenden Beschriftungstechnologie zählen Markierqualität, Anwenderfreundlichkeit, Anschluss an interne Workflows oder Beratung sowie Service. Sie erfahren von Christian Söhner, worauf Sie bei der regelkonformen Umsetzung der UDI-Markierung Ihrer Produkte achten sollten.

Video

Unternehmensgründung in Österreich als AR- und F&E-Standort

In Hinblick auf die MDR-bedingten veränderten rechtlichen Rahmenbedingungen sowie die neuen Rollen der Akteure am Markt erhalten Sie von Dr. Martina Hölbling Impulse, welche Vorteile eine Unternehmensgründung in Österreich Ihnen in diesem Zusammenhang als Schweizer Medtech Unternehmen bieten kann.

Video

MDR/MRA - Aktueller Status

Das Referat von Jasminka Roth, CEO von The Tao of Excellence, gibt Ihnen einen Überblick über das Schweizer Medizinprodukte-Ökosystem und die Regulierung von Medizinprodukten. Der Fokus liegt auf den aktuellen Entwicklungen, insbesondere aufgrund des Drittlandstatus der Schweiz zu Europa.

Video

Schweizer Bevollmächtigter

Schon bald müssen alle EU-Hersteller spezifische Schweizer Anforderungen erfüllen. Erfahren Sie von Martin Epper, Geschäftsführer der epmodex GmbH, welche Massnahmen ergriffen werden müssen und, was Sie bei der Installation eines Schweizer Bevollmächtigten beachten sollten.

Veranstaltungen (14)

Webinar: Verhindern von Korrosion beim Lasermarkieren

Veranstaltung Dienstag, 27. April 2021 | 10:00 - 11:00

MedtecLIVE & SUMMIT 2021

Veranstaltung Dienstag, 20. April 2021 - Donnerstag, 22. April 2021

Seien Sie bei der virtuellen MedtecLIVE & SUMMIT 2021 dabei und werfen Sie einen Blick auf aktuelle und zukünftige Entwicklungen und Innovationen in der Medizintechnikbranche. Erleben Sie den Fortschritt im MedTech-Sektor live. Es gibt viele gute Gründe, sich den 20. - 22. April 2021 vorzumerken.

Webinar-Reihe: Q & A zur MDR-Bereitschaft

Veranstaltung Freitag, 18. Dezember 2020 | 16:30 - 17:30

In weniger als sechs Monaten - am 26. Mai 2021 - werden die Medizinprodukteverordnung (MDR) und die entsprechende Schweizer Medizinprodukteverordnung (MedDO) in Kraft treten. In unserer Rolle als Industrieverband möchten wir Ihnen mit dieser Webinar-Reihe mit Rat und Tat zur Seite stehen.

Webinarreihe MDR@noon

Veranstaltung Mittwoch, 14. Oktober 2020 | 12:00 - 13:00

Die Webinarreihe MDR@noon bietet allen Interessierten einen Einblick in die für die Medizinprodukteindustrie relevanten regulatorischen Fragen. Die gesamte Veranstaltung findet in englischer Sprache statt und ist kostenfrei. Sie beginnt mittags und endet um 13.00 Uhr.

Regulatorisches Update zur UDI

Veranstaltung Dienstag, 23. Juni 2020 | 10:00 - 11:30

Erfahren Sie von unseren französischsprachigen Lasermarkier-Experten Luther Ndola (Sales Engineer) und Christian Söhner (Global Vertical Manager Medical) was Sie jetzt wissen müssen, wenn es um die UDI-Direktkennzeichnung von Medizingeräten, Instrumenten und Implantaten geht.

UDI und MDR: Gap Assessment & Verschiebung der Fristen

Veranstaltung Dienstag, 9. Juni 2020 | 10:00 - 11:00

Was muss ich als Mittelständler bis wann umsetzen? Wie organisiere ich die regelkonforme Implementierung? Vom Gap Assessment bis zur Verschiebung der MDR-Übergangsfristen, diskutieren wir aktuelle Anforderungen und beantworten Ihre Fragen.

Anbieter (24)

ABA - Austrian Business Agency

Gründen, erweitern, Forschungsstandort errichten? Wir beraten kostenlos ausländische Unternehmen bei allen Fragen rund um Standortgründung, Unternehmenszukauf (M&A) sowie bei Expansions- und F&E-Projekten von bereits in Österreich angesiedelten ausländischen Investoren.

Wien, Österreich

Aligned AG

Spending too much time on design documentation and traceability? We can help! Develop medical devices smarter and faster with Aligned Elements.

Zürich, Schweiz

bbv Software Service AG

bbv Software Services ist ein Schweizer Software- und Beratungsunternehmen mit rund 300 Expertinnen und Experten, die alle nur ein Ziel verfolgen: Gemeinsam die Visionen unserer Kunden verwirklichen. Wir stärken unsere Kunden in der digitalen Transformation von der Ideenfindung bis zum Markterfolg.

Luzern, Schweiz

Brütsch Elektronik AG

Medizinische Bildgebung, Notfallmedizin, Chirurgische Systeme: Als zuverlässiger OEM-Solution-Partner erstellen wir Ihr Medizinprodukt – von der Idee bis zur Fertigung.

Uhwiesen, Schweiz

eConsulting Sp. z o. o.

Wer wir sind, wird durch unsere Mission bestimmt, IT-Leistungen an den Anforderungen unserer Kunden auszurichten. Seit 2002 folgen wir unserer Unternehmensstrategie, nicht nur zahlenmäßig zu wachsen, sondern vor allem auch unsere Position als Fachleute auf dem Markt auszubauen und immer informiert u

Warsaw, Polen

epmodex GmbH

Wir sind führend in der Entwicklung, Herstellung und Zulassung medizinischer und industrieller Produkte für anspruchsvolle Anwendungen. Ob Prototypen oder Fertigprodukte, Einzelteil- oder Serienfertigung: epmodex steht für höchste Präzision, optimale Lösungen und zuverlässige Partnerschaft.

Dübendorf, Schweiz

EXCO Consulting GmbH

Als weltweit tätiger technischer Dienstleister setzen wir für unsere B2B-Kunden Qualitätssicherungsmaßnahmen um, planen und realisieren Prüf-, Produktions- und Fertigungsprozesse und entwickeln Software- und Systemlösungen.

Root-Längenbold, Schweiz

Health Tech Cluster Switzerland

HTCS vernetzt Unternehmen, Hochschulen, Forschungseinrichtungen und Investoren: individuell - direkt - persönlich

Schwyz, Schweiz

KH Medical GmbH

Mit fünf Standorten auf drei Kontinenten ist KH bestens aufgestellt, um Kunden aus dem Medizinbereich lokal und global optimal bedienen zu können: Von der Herstellung von hochwertigen Kunststoffkomponenten bis hin zur Montage von sterilen Einweginstrumenten im Reinraum.

Helmbrechts, Deutschland