Neue Wege für KMU und Start-ups beim Marktzugang - SMTE 19

Dienstag, 10. September 2019


10:04 Uhr - 10:27 Uhr

Luzern,

Oft fehlt das nötige Wissen, um im stark regulierten Markt der Medizinprodukte auf den Markt zu gelangen. Zulassungsfragen werden dabei zu einem wichtigen strategischen Faktor. Beni Hirt geht in seinem Referat an der Swiss Medtech Expo auf die vereinfachte und beschleunigte Zulassung ein.

Im stark regulierten Markt der Medizinprodukte fehlt (künftigen) Herstellern oft das nötige regulatorische Wissen, um die Compliance einzuhalten und auf den Markt zu gelangen. Der Weg der CE-Zertifizierung ist lang und aufwändig. Mit der neuen europäischen Medical Device Regulation (EU 2017/745 – MDR) wird der Marktzugang nochmals erschwert. Die Ab Mai 2020 gilt nur noch die MDR. Alle Akteure der Medtech stehen vor der grossen Herausforderung, mit den strengeren Anforderungen umzugehen. Zulassungsfragen werden somit für Medizinprodukte zu einem wichtigen strategischen Faktor. Es braucht deshalb neue Wege und Lösungen. In diesem Referat geht es um vereinfachte und beschleunigte Zulassung von Medizinprodukten.

 

Kurz CV Referent

Beni Hirt ist CEO und Mitgründer von Decomplix – ein Compliance-Partner, der Medizinprodukten den Marktzugang vereinfacht. Als Inverkehrbringer geht Decomplix über die reine Beratung hinaus. Ausgewiesene Experten begleiten Entwickler und Hersteller durch die CE-Zertifizierung. Diese erhalten rechtlichen Schutz, tiefere Risiken und verkürzte Time-to-Market.

 

Dieses Referat ist Teil des Innovation Symposiums der Swiss Medtech Expo

Im Innovation Symposium erhalten Sie auf zwei Bühnen neustes Fachwissen zu zwölf Themen, die Medizintechnikunternehmen beschäftigen. 24 Keynote Speaker berichten über Wissenschaft, Technik und Industrie. In 48 Showcase-Präsentationen erfahren Sie Hingergründe zu spannenden Projekten und in 12 Start-up Pitches lernen Sie aktuelle Innovationen kennen.

Die Teilnahme im Symposium ist im Messeeintritt inbegriffen.

Sprecher
Foto von  Beni Hirt

Beni Hirt

Weitere Informationen
Diese Veranstaltung befasst sich mit folgenden Themen:

Ort

Swiss Medtech Expo - Innovation Sympsium - Bühne B
Messe Luzern, Horwerstrasse 87

6005 Luzern

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Ihre Kontaktperson für diese Veranstaltung
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René Ziswiler

Swiss Medtech Expo

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