Dienstleistung Swiss Medtech Expo 2021

Dienstleistungen rund um den Reinraum

Vor Inbetriebnahme und während des laufenden Reinraum-Betriebs müssen Qualifizierungsmessungen durchgeführt werden. Wir bieten erforderliche Fachexpertise zur individuellen Auslegung der normativen Vorgaben, alle Prozesse zur Reinraumqualifizierung und die Bereitstellung der kalibrierten Messgeräte.

  • Reinraum
    Reinraum

Wir führen die Qualifizierungsmessungen vor Ort durch und bieten Servicepakete zur periodischen Re-Qualifizierung an. Durch die Reduktion der luftgetragenen Teilchen im Reinraum finden Herstellprozesse unter geprüften und konstanten Bedingungen statt. Die regulativen Anforderungen an Reinräume werden länder- und branchenabhängig durch folgenden Normen und Richtlinien definiert:

  • DIN EN ISO 14644
  • VDI 2083
  • EU-GMP
  • DIN EN ISO 12599
  • IES-RP-CC006.3 

Leistungsspektrum

  • Anforderungsanalyse
  • Lieferantenkommunikation
  • Qualifizierungsstrategie
  • Qualifizierungsdokumentation
  • Qualifizierungsprüfungen
  • Abnahmeprüfungen
  • Monitoring
  • Standardbetriebsanweisungen
  • Re-Qualifizierungsprüfungen
  • Prüfung und Qualifizierung von Laminar-Flow- Systemen

Sie brauchen Unterstützung bei der Raumqualifizierung? Kontaktieren Sie uns, wir beraten Sie gerne!

Zugehörige Themengebiete (3)

Diagnostik & Labortechnik

100 Elemente

Forschung & Entwicklung

88 Elemente

Erfolgsfaktor Reinraum

33 Elemente