EXCO Consulting GmbH

Kurzbeschreibung

Als weltweit tätiger technischer Dienstleister setzen wir für unsere B2B-Kunden Qualitätssicherungsmaßnahmen um, planen und realisieren Prüf-, Produktions- und Fertigungsprozesse und entwickeln Software- und Systemlösungen.

Kontakt

Beiträge (8)

EXCO Consulting GmbH 30. Juni 2023
Dienstleistung

Validierung Prozesse und Verfahren

Erfahrene EXCO-Ingenieure sorgen dafür, dass die festgelegten Verfahren und Prozesse in Ihrem Herstellbetrieb valide sind und bleiben. Wir validieren gemäß geltender Normen und Regularien.

Swiss Medtech Expo 2023
EXCO Consulting GmbH 30. Juni 2023
Dienstleistung

Qualifizierung Anlagen und Equipment

EXCO Spezialisten beraten in allen Fragen zur Qualifizierung von Betriebsmitteln und Anlage zur Herstellung medizinischer oder pharmazeutischer Produkte. Erhalten Sie Konformität gemäss den gültigen GMP, ISO oder FDA-Regularien!

Swiss Medtech Expo 2023
EXCO Consulting GmbH 30. Juni 2023
Dienstleistung

Zulassungs- und Konformitätsberatung

Als Experten für regulatorische Vorgaben in den Branchen Pharma, Medizinaltechnik, LifeSciences, Chemie, Lebensmittel und Industrie 4.0 sorgen wir dafür, dass Sie von Anfang an die regulatorischen Vorgaben für Ihr Projekt kennen.

Swiss Medtech Expo 2023
EXCO Consulting GmbH 7. Juli 2021
Showcase

Vom Auto zur Medizin

Ein führendes Unternehmen der Medizintechnik möchte Zulieferteile eines Spritzguss-Lieferanten beziehen. EXCO sorgt dafür, dass ein neuartiges In-Mould-Labelling-Verfahren, bisher für die Autoindustrie entwickelt, für die Produktion von Zulieferteilen in der Medizintechnik angewandt werden kann.

Swiss Medtech Expo 2021
EXCO Consulting GmbH 6. Juli 2021
Dienstleistung

Dienstleistungen rund um den Reinraum

Vor Inbetriebnahme und während des laufenden Reinraum-Betriebs müssen Qualifizierungsmessungen durchgeführt werden. Wir bieten erforderliche Fachexpertise zur individuellen Auslegung der normativen Vorgaben, alle Prozesse zur Reinraumqualifizierung und die Bereitstellung der kalibrierten Messgeräte.

Swiss Medtech Expo 2021
EXCO Consulting GmbH 6. Juli 2021
Showcase

Qualifizierung und Validierung im Klinikumfeld

Ein Krankenhaus betreibt eine Anlage zur zentralen Versorgung für medizinische Druckluft. Im Rahmen der Qualitätssicherung des Prozesses „Luft zur medizinischen Anwendung“ validiert EXCO den Herstellprozess, qualifiziert Anlagen und Ausrüstung nach GMP-, Kunden und normativen Anforderungen.

Swiss Medtech Expo 2021
EXCO Consulting GmbH 8. August 2019
Showcase

Gap-Analyse für bestehende Produktakten

Um seine Produkte weiterhin am Markt anbieten zu können, musste ein Kunde die Dokumentation bestehender Produktlinien überprüfen und an die heutigen Regularien anpassen. Mit der Unterstützung von EXCO konnte er die Lücken in kürzester Zeit schliessen und so den anschliessenden TÜV-Audit bestehen.

Swiss Medtech Expo 2019
EXCO Consulting GmbH 8. August 2019
Dienstleistung

Mit EXCO zur MDR / IVDR Compliance

Wir bieten Lösungen für den regulierten Markt. EXCO untersucht Ihre Prozesse und Dokumentationen auf Compliance mit den Anforderungen der neuen Europäischen MDR/IVDR. Daran schliessen sich die individuelle Beratung mit Handlungsempfehlungen sowie die konkrete Umsetzung von ganzen Arbeitspaketen an.

Swiss Medtech Expo 2019

Standards, Produkte, Dienstleistungen

  • P Software Automatisierung
  • D Anwendungsentwicklung
  • D Beratung
  • D App-Entwicklung
  • D Web-Entwicklung
  • D Weitere Entwicklung Software, IT, Elektronik
  • D Dokumentation
  • D Zulassung von Medizinprodukten
  • D Auftragsforschung, Auftragsentwicklung
  • D Computer System Validation
  • D Weitere Qualitätssicherung
  • D Normenkonforme Softwareentwicklung
  • D Cybersecurity
  • D Datenanalyse
  • D Entwicklung Elektronik
  • D Klinische Studien
  • D Beratung Industrie 4.0
  • D Weitere Aus- und Weiterbildung

Über uns

Mit seinen maßgeschneiderten Leistungspaketen für die produzierenden und forschenden Industrien ist EXCO auch in der Schweiz aktiv. Unter dem Dach der Muttergesellschaft EXCO ist die EXCO Consulting GmbH ein Unternehmen, das als Kompetenzträger ein umfassendes Leistungsangebot für die regulierten Industrien anbietet.

Dabei liegt unsere Hauptfocus auf den Themenbereichen:

Quality Solutions:

GxP Compliance Consulting & Validation Services
Qualification & Validation
Product Safety
CSV

 

MDR / IVDR:

Technical Dokumentation as a Service
Pre-Compliance-Test
Managed Product Care
Managed MDR/IVDR Transfer
Supplier Management

Nutzen Sie unsere Beratungskompetenz während der SMTE auf dem Stand in Halle 2, holen Sie sich weitere Informationen von unserer Homepage www.exco-consulting.ch oder wenden Sie sich direkt an Ihren EXCO-Ansprechpartner Thomas Wolf.