Erfahrene EXCO-Ingenieure sorgen dafür, dass die festgelegten Verfahren und Prozesse in Ihrem Herstellbetrieb valide sind und bleiben. Wir validieren gemäß geltender Normen und Regularien.
Die von EXCO erstellte Validierung erbringt den dokumentierten Nachweis, dass Herstellprozesse für Arzneimittel und Medizinalprodukte innerhalb festgelegter Parameter auf reproduzierbarer Technologie erzeugt werden und die festgelegten Anforderungen während des gesamten Lebenszyklus erfüllt werden.
- Prozessvalidierung
- Reinigungsvalidierung
- Transportvalidierung
- Transportverfizierung
Sie haben noch keine Strategie für die Validierung Ihrer Software und Systeme? Wir entwickeln die optimale risikobasierte Validierungsstrategie und integrieren diese in Ihr QMS. Für unsere Kunden im Umfeld der Pharma und Medizintechnik ermitteln wir die geltenden gesetzlichen und normativen Anforderungen an IT-Systeme und Prozesse und planen, testen und dokumentieren die nachfolgende Überprüfung.
- Risikomanagement
- Anforderungsmanagement
- Reviews
- Testmanagement
Besuchen Sie uns auf der SMTE 2023 am 12. und 13. September oder schon jetzt auf unserer Webseite: www.exco-consulting.ch.
