9 gute Gründe warum FOBA Ihre erste Wahl ist...

Die meisten Global Player und viele kleine und mittlere Implantate-, Instrumente- und Medizingerätehersteller zählen bei der Installation ihres UDI-konformen Markierprozesses auf uns. Unser Engagement für die volle Zufriedenheit unserer Kunden sowie weltweite Servicestandorte und Dienstleistungen.

Gewährleistung der UDI

  • Unterstützung für alle regulatorisch (FDA, MDR) vorgeschriebenen UDI-Code-Formate (Barcodes, Data-Matrix-Codes etc.)
  • Erstellung dauerhafter, widerstandsfähiger, kontrastreicher UDIZeichen, die für volle Lesbarkeit auch nach zahlreichen Reinigungszyklen und über den gesamten Produktlebenszyklus sorgen


Zuverlässige Code-Formate

  • HIBC-zertifizierter Lösungsanbieter und GS1-Lösungspartner
  • Unterstützung der gängigsten UDI-Code-Designs GS1 und HIBC
  • Code-Konformität nach AIM DPM (ISO/IEC 15415)


Hochwertige Markierung

  • Universell einsetzbare Lasersysteme zur Kennzeichnung der gesamten Bandbreite medizinischer Materialien
    • Inklusive Edelstahl 4.301, Titanium, PEEK, POM, PPSU etc.
  • Verschiedene Wellenlängen (Faser, CO2, UV) für verschiedenste Materialanforderungen
  • Erstellung dauerhafter, fälschungssicherer, hochpräziser und konturenscharfer Zeichen, maschinenlesbarer Codes und anderer Formate
    • Autoklavierbare Schwarzmarkierung für medizinische Metallprodukte mit Y.0201
    • Kontraststarke Beschriftung empfindlicher Kunststoffe mit V.0020-uv
    • Erstellung von Codes, die gegenüber Sterilisations- und Reinigungsprozessen beständig sind


Vision-Inspektion,
Code-Validierung

  • Patentiertes, Laser-integriertes Kamerasystem IMP (Intelligente MarkierPositionierung)
  • 4 vormontierte, komplett Software-steuerbare Lichtleisten zur gleichmäßigen Ausleuchtung und Vermeidung unerwünschter Hot-Spot-Reflektionen
  • Prüfungen vor und nach der Kennzeichnung sorgen für drastische Ausschussreduktion:
    • Produktvalidierung and Produkt-Prüfung vor der Kennzeichnung
    • Automatische Markierausrichtung mit IMP
    • Markieren ohne Halterungen mit zum Patent angemeldeter Funktion MOSAIC™
    • Prüfung der Lasermarkierung, Code-Validierung und OCV (Optical Character Verification, Optische Zeichenerkennung) nach der Beschriftung


Geschlossener Markierprozess

  • Bildgebender ganzheitlicher Markierprozess HELP
    • Produkt- und Markierprüfungen vor und nach der Kennzeichnung sorgen für wesentlich geringere Ausschussraten
    • Hochpräzise automatische Markierausrichtung
    • Nur die richtigen Markierungen werden auf den richtigen und dafür vorgesehenen Teilen aufgebracht
    • Markierprüfung und Code-Validierung inkl. OCV direkt nach der Markierung


Markieren ohne Produktaufnahme

FOBA MOSAIC™ – Vollfeld-Scanning

  • Automatisierte Markierausrichtung für Produkte, die lose im
    Markierfeld platziert sind > teure Produkthalterungen sind unnötig
  • Signifikante Kosteneinsparungen bei der Produktion und Validierung
    der Ausrüstung


Benutzerfreundlichkeit + Integration

  • Integrierte Software-/ERP-Schnittstellen (Majesty, SAP etc.)
  • Einfache Anpassung an Fertigungs-/Datenverarbeitungsumgebungen
  • Advanced Operator Plugin (AOP)
    • ermöglicht einen sicheren und fehlerfreien UDI-Markierprozess für
      verschiedene Benutzer
    • hilft, die Fertigungseffizienz zu verbessern und erfasst Prüfergebnisse
      zum "Dokumentierten Nachweis eines stabilen Prozesses"


Technologische Expertise

  • 35 Jahre Spitzenleistungen in der Laserkennzeichnung
  • Kombinierte Erfahrung in der Kennzeichnung medizinischer Teile
  • Andauernde F&E in Kamera-assistierter Laserkennzeichnung
  • Tiefgreifende Einblicke in die Anforderungen der Branche
  • Enge Zusammenarbeit mit benannten Stellen und Behörden


Weltweite Services

  • Abnahmepakete inkl.
    • Werksabnahmeprüfung (Factory Acceptance, FAT) und Standortabnahmeprüfung (Site Acceptance, SAT)
    • Prozessfähigkeitsbewertung (CpK)
    • Maschinenqualifikation
    • Kundenspezifische Endtests
  • Kundenspezifischer Maschinenbau und Software-Entwicklung, um individuelle Anforderungen und Herausforderungen zu lösen
  • Maßgeschneiderte Lifecycle-Services inkl.
    • Service Care Pakete (SCP), IQ, OQ, PQ, MQ
    • Ferndiagnose und Systemüberwachung
    • 24/7-Hotline (abhängig von SCP)
    • Weltweites Servicetechniker-Netzwerk
    • Globale Ersatzteilläger
    • Lokale Konsignationsläger
    • Teileverfügbarkeit: min. garantiert 5 Jahre und bis zu 10 Jahre bei Bedarf
    • Kundenschulungen vor Ort
    • IoT-Daten mit FOBA Remote Service (FRS)
    • Weltweite Applikationsentwicklung und Unterstützung vor Ort
    • Bis zu 5 Jahre Garantie mit SCP

 

Wenden Sie sich gern an unser Vertriebsteam, um mehr über die Vorteile von FOBAs Lasermarkierlösungen zu erfahren. 

Weitere Informationen
Produktgruppen:
Messgeräte, Scanner, Qualitätssicherung
    Markierung und Erkennung

Anwendungsbereich:
Instrumente

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Foto von  Quang Son Tran

Quang Son Tran

teltec systems ag

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