Wie PLM hilft, die MDR Anforderungen zu erfüllen

Teamcenter ist eine der meist eingesetzten Technologien für digitales Product Lifecycle Management. Das spezialisierte Modul «Medical Device Solution» für Teamcenter vereinfacht die Zusammenarbeit und die digitale Kommunikation zwischen technischen, kaufmännischen und kreativen Abteilungen.

Die Design Control Prozesse in der Medizinaltechnik unterscheiden sich von den Prozessen anderer Branchen. Den nachfolgenden Bedürfnissen trägt die Branchenlösung „Medical Device Solution“ auf der Basis von Teamcenter Rechnung:

  • Traceability von den Requirements bis zur Produktstruktur und der Nutzung im Feld
  • Management der Anforderungen (Requirements Management)
  • Design History File (DHF) auf Basis von Vorlagen
  • Risiko Analyse: Failure Mode and Effects Analysis (FMEA)
  • Device Master Record (DMR) / Technical File (TF) / Design Transfer
  • Qualität (Issue / CAPA)
  • ISO 13485 / FDA / GxP

 

Ihre Vorteile mit mit der Medical Device Solution

 

Specials

  • Checklisten-Wizard zur Sicherstellung aller qualitätsrelevanten Dokumente für Design Control
  • nur ein Klick zum Technical File (TF) und/oder länderspezifischen Dokumentationen
  • jederzeit überprüfbarer Status der Produktentwicklung
  • teamübergreifende und einheitliche Sicht des Produktentwicklungs-Fortschrittes
  • Intelligent Design Control

 

Reduktion Time-To-Market

  • schnelle Suche und Zugänglichkeit von relevanten Informationen
  • schnellere Reaktion auf Marktanforderungen, Rückmeldungen und Ereignisse

 

Reduzierte interne Kosten

  • schnelle Abschätzung der Auswirkungen von Änderungen bei Entwicklung und Produktion, einschliesslich Änderungen von Rechtsakten und Standards
  • keine Doppel-Informationen in autorisierten Revisionen
  • keine redundanten Daten
  • aktuelle Revision für jeden verfügbar

 

Qualitätssteigerung

  • einfaches Reporting, klare Ansicht von komplexen Daten und Prozessüberwachung
  • optimierte Teamarbeit in Prozessen der Entwicklung und technischen Vorbereitung
  • klare Kommunikation zwischen Technikern und Kaufleuten

 

Reduzierte Risiken

  • reduziertes Risiko der Nichteinhaltung von Qualitätsvorschriften
  • reduziertes Risiko von Strafen für ungenügende Dokumentation der Produkte
Weitere Informationen
Produktgruppen:
Software
    PLM-Software


Ihre Kontaktperson für dieses Produkt-Highlight
Foto von  Markus Frei

Markus Frei

Siemens Industry Software GmbH

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